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血液透析器械國(guó)產(chǎn)率持續(xù)提高 需求量不斷增長(zhǎng)
血液透析是一種體外血液凈化技術(shù),是終末期腎臟病的治療方法之一。它通過將體內(nèi)血液引流至體外,經(jīng)帶有透析器的體外循環(huán)裝置,讓血液與透析液經(jīng)透析膜進(jìn)行物質(zhì)交換,使體內(nèi)過多的水分和代謝物進(jìn)入透析液而被清除,透析液中的堿基和鈣進(jìn)入血液,從而達(dá)到維持機(jī)體水、電解質(zhì)和酸堿平衡的目的。
近年來,我國(guó)血液透析患者數(shù)量逐年增加,巨大的需求空間促使我國(guó)血液透析市場(chǎng)快速發(fā)展。同時(shí),隨著政策的加持、技術(shù)的進(jìn)步,國(guó)產(chǎn)血液透析器械滲透率將不斷提高,且家庭血液透析應(yīng)用有望實(shí)現(xiàn)。
高端產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化率有待提高
血液透析的儀器及耗材類別較多,主要包括透析機(jī)、透析器、透析管路、透析粉(液)四大類產(chǎn)品。其中,透析機(jī)相當(dāng)于整個(gè)透析設(shè)備的主機(jī),主要包括透析液供給系統(tǒng)、血循環(huán)控制系統(tǒng)和控制脫水的超濾系統(tǒng)。透析器主要利用半透膜原理,將患者血液與透析液通過透析膜的過濾作用進(jìn)行物質(zhì)交換??梢哉f,透析膜是透析器中最重要的組成部分,它影響著血液透析的整體效果。透析管路又稱體外循環(huán)血路,是在血液凈化過程中作為血液通道使用的儀器。血液透析粉(液)也是血液透析治療過程的重要組成部分,其技術(shù)含量相對(duì)較低,透析液運(yùn)輸成本較高,透析粉更便于運(yùn)輸和貯存,且能更好匹配醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中供液系統(tǒng)。
需要關(guān)注的是,透析機(jī)和透析器均屬于血液透析產(chǎn)業(yè)鏈的高端產(chǎn)品,技術(shù)壁壘較高,目前主要依賴進(jìn)口。
旺盛需求推動(dòng)市場(chǎng)規(guī)模大幅躍升
近年來,我國(guó)血液透析患者數(shù)量快速增長(zhǎng)。全國(guó)血液凈化病例信息登記系統(tǒng)(CNRDS)數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)血液透析患者已經(jīng)從2011年的23.46萬人增長(zhǎng)至2020年的69.27萬人,年復(fù)合增長(zhǎng)率超10%。
值得關(guān)注的是,血液透析患者數(shù)量的激增帶動(dòng)我國(guó)血液透析產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。眾成數(shù)科收集了2019—2021年血液透析設(shè)備中標(biāo)數(shù)據(jù)4270條,共涉及60個(gè)品牌商,采購(gòu)總額達(dá)78.5億元。數(shù)據(jù)還顯示,我國(guó)血液透析設(shè)備中標(biāo)市場(chǎng)規(guī)模已從2019年的11.59億元增長(zhǎng)至2021年的36.97億元,產(chǎn)業(yè)規(guī)模實(shí)現(xiàn)整體躍升(詳見圖)。

從2021年各品牌血液透析設(shè)備中標(biāo)情況來看,中標(biāo)金額排名前十的產(chǎn)品市場(chǎng)份額之和占比達(dá)32.33%。其中,貝朗旗下型號(hào)為710300T的血液透析設(shè)備中標(biāo)總額為2.6億元,排名第一,占據(jù)11.52%的市場(chǎng)份額,中標(biāo)數(shù)量為193件。緊隨其后的是費(fèi)森尤斯的4008S Ver sion V10型號(hào)產(chǎn)品,市場(chǎng)份額占比為9.33%,中標(biāo)金額為2.01億元,中標(biāo)數(shù)量為903件。市場(chǎng)份額占比位居第三是威高的DBB-27C型號(hào)產(chǎn)品,中標(biāo)金額為0.62億元,中標(biāo)數(shù)量為414件。
國(guó)產(chǎn)化、便攜化趨勢(shì)顯現(xiàn)
在政策、需求、技術(shù)的驅(qū)動(dòng)下,我國(guó)血液透析市場(chǎng)呈現(xiàn)以下兩大發(fā)展趨勢(shì)。
一是核心設(shè)備國(guó)產(chǎn)替代將加速。
長(zhǎng)期以來,我國(guó)血液透析設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)水平、產(chǎn)品性能與國(guó)外品牌有較大差距,特別是在透析機(jī)和透析器領(lǐng)域,大部分市場(chǎng)份額均被國(guó)外品牌占據(jù)。
近年來,隨著醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化及進(jìn)口替代政策的實(shí)施,國(guó)內(nèi)部分血液透析設(shè)備企業(yè)在生產(chǎn)技術(shù)、經(jīng)營(yíng)模式等方面實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新發(fā)展,國(guó)產(chǎn)血液透析設(shè)備的市場(chǎng)滲透率正逐漸提高。國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域頭部品牌主要包括威高、山外山、寶萊特等。目前,許多企業(yè)正在加速延伸血液透析產(chǎn)品線,這將有助于促進(jìn)協(xié)同效應(yīng),提高渠道效率,加大下游客戶一站式采購(gòu)的便利性,增強(qiáng)終端客戶黏性。
二是家庭血液透析成新治療方式。
目前,我國(guó)血液透析服務(wù)主要由公立醫(yī)院和民營(yíng)血液透析中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供。CNRDS數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)血液透析中心數(shù)量已從2011年的3511家增至2019年的6362家。山外山招股書數(shù)據(jù)顯示,以每家血液透析中心配置20臺(tái)透析機(jī)進(jìn)行估算,我國(guó)需要有3萬家血液透析中心才能滿足目前的患者需求,血液透析設(shè)備數(shù)量缺口目前仍較大。
與在醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成血液透析相比,居家進(jìn)行血液透析具有時(shí)間靈活、頻次更多、可減少交叉感染等優(yōu)點(diǎn),有助于更好改善患者的健康狀況,提高其生存質(zhì)量和康復(fù)機(jī)會(huì)。
然而,由于血液透析流程較為復(fù)雜,且家庭環(huán)境與臨床環(huán)境存在諸多差異,目前家用血液透析設(shè)備的使用尚屬于臨床試驗(yàn)階段,國(guó)內(nèi)還沒有家用便攜式血液透析設(shè)備產(chǎn)品上市,實(shí)現(xiàn)家庭血液透析的廣泛應(yīng)用還尚需時(shí)日。