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　　血液透析是一種體外血液凈化技術(shù)，是終末期腎臟病的治療方法之一。它通過將體內(nèi)血液引流至體外，經(jīng)帶有透析器的體外循環(huán)裝置，讓血液與透析液經(jīng)透析膜進行物質(zhì)交換，使體內(nèi)過多的水分和代謝物進入透析液而被清除，透析液中的堿基和鈣進入血液，從而達到維持機體水、電解質(zhì)和酸堿平衡的目的。

　　近年來，我國血液透析患者數(shù)量逐年增加，巨大的需求空間促使我國血液透析市場快速發(fā)展。同時，隨著政策的加持、技術(shù)的進步，國產(chǎn)血液透析器械滲透率將不斷提高，且家庭血液透析應(yīng)用有望實現(xiàn)。

　　高端產(chǎn)品國產(chǎn)化率有待提高

　　血液透析的儀器及耗材類別較多，主要包括透析機、透析器、透析管路、透析粉(液)四大類產(chǎn)品。其中，透析機相當于整個透析設(shè)備的主機，主要包括透析液供給系統(tǒng)、血循環(huán)控制系統(tǒng)和控制脫水的超濾系統(tǒng)。透析器主要利用半透膜原理，將患者血液與透析液通過透析膜的過濾作用進行物質(zhì)交換?？梢哉f，透析膜是透析器中最重要的組成部分，它影響著血液透析的整體效果。透析管路又稱體外循環(huán)血路，是在血液凈化過程中作為血液通道使用的儀器。血液透析粉(液)也是血液透析治療過程的重要組成部分，其技術(shù)含量相對較低，透析液運輸成本較高，透析粉更便于運輸和貯存，且能更好匹配醫(yī)療機構(gòu)集中供液系統(tǒng)。

　　需要關(guān)注的是，透析機和透析器均屬于血液透析產(chǎn)業(yè)鏈的高端產(chǎn)品，技術(shù)壁壘較高，目前主要依賴進口。

　　旺盛需求推動市場規(guī)模大幅躍升

　　近年來，我國血液透析患者數(shù)量快速增長。全國血液凈化病例信息登記系統(tǒng)(CNRDS)數(shù)據(jù)顯示，我國血液透析患者已經(jīng)從2011年的23.46萬人增長至2020年的69.27萬人，年復(fù)合增長率超10%。

　　值得關(guān)注的是，血液透析患者數(shù)量的激增帶動我國血液透析產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。眾成數(shù)科收集了2019—2021年血液透析設(shè)備中標數(shù)據(jù)4270條，共涉及60個品牌商，采購總額達78.5億元。數(shù)據(jù)還顯示，我國血液透析設(shè)備中標市場規(guī)模已從2019年的11.59億元增長至2021年的36.97億元，產(chǎn)業(yè)規(guī)模實現(xiàn)整體躍升(詳見圖)。

　　從2021年各品牌血液透析設(shè)備中標情況來看，中標金額排名前十的產(chǎn)品市場份額之和占比達32.33%。其中，貝朗旗下型號為710300T的血液透析設(shè)備中標總額為2.6億元，排名第一，占據(jù)11.52%的市場份額，中標數(shù)量為193件。緊隨其后的是費森尤斯的4008S Ver sion V10型號產(chǎn)品，市場份額占比為9.33%，中標金額為2.01億元，中標數(shù)量為903件。市場份額占比位居第三是威高的DBB-27C型號產(chǎn)品，中標金額為0.62億元，中標數(shù)量為414件。

　　國產(chǎn)化、便攜化趨勢顯現(xiàn)

　　在政策、需求、技術(shù)的驅(qū)動下，我國血液透析市場呈現(xiàn)以下兩大發(fā)展趨勢。

　　一是核心設(shè)備國產(chǎn)替代將加速。

　　長期以來，我國血液透析設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)水平、產(chǎn)品性能與國外品牌有較大差距，特別是在透析機和透析器領(lǐng)域，大部分市場份額均被國外品牌占據(jù)。

　　近年來，隨著醫(yī)療器械國產(chǎn)化及進口替代政策的實施，國內(nèi)部分血液透析設(shè)備企業(yè)在生產(chǎn)技術(shù)、經(jīng)營模式等方面實現(xiàn)創(chuàng)新發(fā)展，國產(chǎn)血液透析設(shè)備的市場滲透率正逐漸提高。國內(nèi)該領(lǐng)域頭部品牌主要包括威高、山外山、寶萊特等。目前，許多企業(yè)正在加速延伸血液透析產(chǎn)品線，這將有助于促進協(xié)同效應(yīng)，提高渠道效率，加大下游客戶一站式采購的便利性，增強終端客戶黏性。

　　二是家庭血液透析成新治療方式。

　　目前，我國血液透析服務(wù)主要由公立醫(yī)院和民營血液透析中心等醫(yī)療機構(gòu)提供。CNRDS數(shù)據(jù)顯示，我國血液透析中心數(shù)量已從2011年的3511家增至2019年的6362家。山外山招股書數(shù)據(jù)顯示，以每家血液透析中心配置20臺透析機進行估算，我國需要有3萬家血液透析中心才能滿足目前的患者需求，血液透析設(shè)備數(shù)量缺口目前仍較大。

　　與在醫(yī)療機構(gòu)完成血液透析相比，居家進行血液透析具有時間靈活、頻次更多、可減少交叉感染等優(yōu)點，有助于更好改善患者的健康狀況，提高其生存質(zhì)量和康復(fù)機會。

　　然而，由于血液透析流程較為復(fù)雜，且家庭環(huán)境與臨床環(huán)境存在諸多差異，目前家用血液透析設(shè)備的使用尚屬于臨床試驗階段，國內(nèi)還沒有家用便攜式血液透析設(shè)備產(chǎn)品上市，實現(xiàn)家庭血液透析的廣泛應(yīng)用還尚需時日。